人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司第一個ANDA產(chǎn)品布洛芬軟膠囊于2016年6月21日獲得FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）新藥簡略申請批準，自第一個ANDA產(chǎn)品獲批后的三年多時間內(nèi)，公司陸續(xù)獲批了度他雄胺軟膠囊、萘普生鈉軟膠囊、苯佐那酯軟膠囊和維生素D2軟膠囊等產(chǎn)品，公司共有10條生產(chǎn)線，5條包裝線，年產(chǎn)軟膠囊數(shù)量可達80億粒，包括1條孕激素生產(chǎn)線，滿足孕激素類產(chǎn)品生產(chǎn)需求。
根據(jù)我國相關(guān)政策，國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)已在歐盟、美國和日本獲準上市的仿制藥，可以國外注冊申報的相關(guān)資料為基礎(chǔ)，按照化學(xué)藥品新注冊分類申報藥品上市，并可納入優(yōu)先審評，批準上市后視同通過一致性評價。
1、提供符合一致性評價的產(chǎn)品。
2、提供一線高端品牌仿制藥。
