2015年11月9日，由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會、國藥勵展展覽有限責(zé)任公司共同主辦的“2015’中國化學(xué)制藥行業(yè)年度峰會”在南京成功舉辦。
人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司在“2015中國化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”榜上有名，成為全國11家上榜企業(yè)中的一員，從默默無聞的企業(yè)到全國制劑出口型優(yōu)秀品牌，讓我們一起來回顧普克的成長之路吧。
人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司（以下簡稱“人福普克”）是湖北省內(nèi)首家通過美國FDA認(rèn)證的軟膠囊制劑出口企業(yè)，由人福醫(yī)藥集團(tuán)和美國英仕柏公司于2009年合資成立。人福普克引進(jìn)了美國最高制藥技術(shù)和FDA cGMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立了中國第一個世界級高質(zhì)量的軟膠囊(Soft-Gel Drug)生產(chǎn)基地，將占領(lǐng)歐美主流醫(yī)藥市場的軟膠囊市場，力爭成為行業(yè)內(nèi)知名的全球經(jīng)營的世界級制藥企業(yè)。人福普克從品牌設(shè)計開始，就以打造符合美國FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn)的國際化一流制藥企業(yè)品牌為目標(biāo)。
一、引進(jìn)國際軟膠囊技術(shù)和先進(jìn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，力爭實(shí)現(xiàn)中國制劑產(chǎn)品走向世界
從低附加值化學(xué)原料藥出口到高端新劑型制劑出口是我國醫(yī)藥工業(yè)國際化發(fā)展的重要方向。我國制劑國際化已經(jīng)起步但仍面臨諸多挑戰(zhàn)，尤其是作為具有較高壁壘的軟膠囊技術(shù)。為縮短我國制藥水平同美國世界一流制藥水平的差距，人福普克不僅引進(jìn)了國際上創(chuàng)新的軟膠囊研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)，還引進(jìn)了創(chuàng)新的、國際化的產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量管理理念，致力于拓展中國藥企的國際視野，推進(jìn)高端國際化制藥經(jīng)驗(yàn)在中國的應(yīng)用，將公司打造成為醫(yī)藥產(chǎn)品國際化的先導(dǎo)企業(yè)，從而帶動中國醫(yī)藥質(zhì)量的提升。
二、品牌團(tuán)隊建設(shè)
人福普克管理團(tuán)隊的搭建都是經(jīng)過精心的挑選，均來自世界500強(qiáng)企業(yè)，并且經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn)和篩選組成的規(guī)范的品牌管理隊伍。公司重要職能部門高管均為在國際制藥企業(yè)從業(yè)多年的專家擔(dān)任。公司非常重視產(chǎn)品質(zhì)量，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量文化，質(zhì)量既是企業(yè)品牌的工作重心也是公司品牌的核心內(nèi)容，公司成立了以高管為核心的質(zhì)量管理委員會，定期召開會議，解決質(zhì)量上的問題，推動質(zhì)量管理不斷向前發(fā)展。
人福普克十分重視企業(yè)文化方面的建設(shè)，積極開展公益活動和學(xué)習(xí)活動。人福普克自2013年開始創(chuàng)建讀書角，吸納了大量管理、國學(xué)、哲學(xué)、文學(xué)、科技百科等方面的優(yōu)秀書籍，多次開展大型的學(xué)習(xí)競賽和讀書節(jié)活動，在企業(yè)內(nèi)部形成好學(xué)，上進(jìn)，積極，進(jìn)取的風(fēng)氣。定期向全體員工發(fā)新聞信，介紹公司的最新信息和重大事項(xiàng)，樹立員工信心，增加凝聚力。企業(yè)內(nèi)部新鼓勵員工在學(xué)習(xí)方面多下功夫，努力達(dá)成員工和企業(yè)共同成長的目標(biāo)。
公司作為光谷生物醫(yī)藥園的窗口企業(yè)，多次接待政府重要訪客和外賓，國內(nèi)外的媒體也多有對人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司的相關(guān)報道，國際高端品牌形象逐漸形成。
三、苦練內(nèi)功，以國際最高標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩，從容通過國內(nèi)、外各類審計，產(chǎn)品高姿態(tài)進(jìn)入國際市場
人福普克自2013年開始接受了多次社會責(zé)任審計，為公司產(chǎn)品成功進(jìn)入美國大型連鎖巨頭掃清了最后的障礙。2013年8月首次以黃色的級別通過沃爾瑪社會責(zé)任審計，2013年10月通過美國大型藥品連鎖機(jī)構(gòu)CVS的社會責(zé)任審計，2014年7月以綠色滿分的最好成績通過美國CVS客戶社會責(zé)任審計，2015年1月通過美國OTC巨頭Target公司的社會責(zé)任審計，2015年2月再次通過沃爾瑪?shù)纳鐣?zé)任審計，2015年6月以綠色最高級別通過CVS社會責(zé)任審計。
人福普克還接受了多次cGMP審計，每次均以優(yōu)異的成績通過審核，回顧最近三年，公司于2012年11月以97分的高分通過UL-STR的CGMP審計，2013年10月以綠色的最高級別再次通過UL-STR的復(fù)審，2014年3月接受美國PK-LNK公司的現(xiàn)場審計，2014年5月通過美國Perrigo公司的CGMP審計，2014年以綠色的最高級別通過UL-STR的社會責(zé)任審計，2014年還接受了CVS的第三方CGMP審計，2015年通過了利時潔公司的CGMP審計，2015年5月接受了美國FDA的官方審計，以零483的優(yōu)異成績通過審計，人福普克成為湖北省第一家，全國為數(shù)不多得到美國FDA認(rèn)證的軟膠囊制劑生產(chǎn)企業(yè)。
四、積極拓寬銷售渠道，組建自營銷隊伍開展多種形式的營銷模式
連續(xù)兩年派出團(tuán)隊參展美國BIO生物醫(yī)藥盛會，向全世界醫(yī)藥界介紹和展示人福普克的產(chǎn)品，以中國制造的高質(zhì)量軟膠囊產(chǎn)品進(jìn)行宣傳和推廣，在會場進(jìn)行專題演講，打造中國制造的高質(zhì)量品牌形象。
在市場銷售方面，公司在美國組建了一支專業(yè)的銷售隊伍，處方藥EPICERAM軟膏的市場推廣深入到美國的醫(yī)院和醫(yī)生，儲備培訓(xùn)了25名市場推廣講師，2014年在美國成功舉辦了40多場皮膚軟膏的研討會，EPICERAM在美國相關(guān)產(chǎn)品的細(xì)分市場的份額重新回到領(lǐng)導(dǎo)地位。2013年，公司生產(chǎn)的OTC產(chǎn)品在美國大型連鎖超市沃爾瑪和藥品連鎖巨頭CVS全面上架銷售， 2014年，OTC產(chǎn)品則迅速進(jìn)入了美國十大藥品連鎖中的5大品牌藥店，訂單在2014年下半年取得重大突破，2015年還與歐洲醫(yī)藥巨頭利時潔公司簽訂了合作意向，預(yù)計2015年實(shí)現(xiàn)1個億的銷售。中國制造的軟膠囊產(chǎn)品出現(xiàn)在美國市場的大型商超，并且被美國市場和消費(fèi)者所接受具有非凡的意義，人福普克正努力在國際市場打造高質(zhì)量的中國制藥企業(yè)品牌。
五、高度重視新產(chǎn)品研發(fā)，并積極爭取專利保護(hù)
在研發(fā)法規(guī)領(lǐng)域，公司將在未來幾年內(nèi)將研發(fā)的重點(diǎn)放在仿制藥上面，公司已于2014年已向美國FDA提交了7個ADNA產(chǎn)品的注冊申請， 2014年公司還向中國國家知識產(chǎn)權(quán)局提交了4項(xiàng)軟膠囊工藝的發(fā)明專利，并已獲得申請公布號，它們分別是鹽酸西替利嗪軟膠囊及其制備方法（CN 104116720 A），萘普生鈉膠囊及制備方法（CN 104083339 A），利用高效液相色譜分析氨美敏II軟膠囊的方法（CN 104122360 A），利用高效液相色譜分析氨美愈軟膠囊的方法（CN 104122361 A）。這4項(xiàng)專利現(xiàn)已收到國家知識產(chǎn)權(quán)局的第一輪審查意見通知書，正在審查過程中。 2015年1月16日，公司還取得了美國進(jìn)口處方藥EPICERAM在中國的CFDA的注冊證。公司未來還將研發(fā)的重點(diǎn)放在劑型轉(zhuǎn)換的NDA和首仿ANDA方面。
六、挖潛增效，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)突破，產(chǎn)品獲市場認(rèn)可與青睞
在生產(chǎn)技術(shù)方面，公司也在重要產(chǎn)品技術(shù)方面實(shí)現(xiàn)了突破，公司生產(chǎn)的雙色多庫脂納實(shí)現(xiàn)了兩色不串色，產(chǎn)品質(zhì)量甚至超過美國同類制藥企業(yè)，得到了美國大型制藥公司的青睞，公司生產(chǎn)的專利產(chǎn)品撲熱息痛軟膠囊(Extra Strength Pain Relief)在美國的市場取得了良好的口碑，在2014年CVS全球經(jīng)銷商年會上被授予 2014 創(chuàng)新獎。2015年，公司的包裝線也全面投入使用，生產(chǎn)完全符合美國市場標(biāo)準(zhǔn)的成品，正式完成了從原料到成品的全部過程。
七、迎接挑戰(zhàn)、抓住機(jī)遇，積極參與國際競爭，為加快中國醫(yī)藥工業(yè)國際化進(jìn)程貢獻(xiàn)力量
人福普克藥業(yè)以建立“世界一流的制藥公司”為目標(biāo)，公司將會抓住國際仿制藥市場迅速發(fā)展的契機(jī)，以生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品，大力開發(fā)仿制藥產(chǎn)品，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，提高運(yùn)營效率，降低成本，逐漸形成競爭優(yōu)勢。面對國際制藥巨頭在歐美市場的嚴(yán)酷競爭，面對印度仿制藥企業(yè)的集團(tuán)優(yōu)勢、研發(fā)創(chuàng)新和強(qiáng)大成本競爭壓力，人福普克必須在產(chǎn)品研發(fā)方面有針對性進(jìn)入細(xì)分市場，開發(fā)具有獨(dú)創(chuàng)性的產(chǎn)品，彌補(bǔ)產(chǎn)品的利潤不足，從而實(shí)現(xiàn)后者居上，在歐美高端市場上占有一席之地。
近兩年印度仿制藥頻傳造假，在四十幾家印度制藥公司先后被FDA警告、禁止出口的背景下，中國制造、普克制造，應(yīng)當(dāng)抓住機(jī)會，認(rèn)真學(xué)習(xí)技術(shù)，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，用好藥來占領(lǐng)市場，消除美國對中國制藥的成見和顧慮，逐步實(shí)現(xiàn)中國制藥企業(yè)的國際化，而這正是人福普克所追求和發(fā)展的方向，人福普克擔(dān)負(fù)著人福集團(tuán)進(jìn)軍國際市場排頭兵的重任，為人福醫(yī)藥集團(tuán)參與國際競爭、為加快中國制藥工業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
