2015年11月13日至15日，人福普克全球質(zhì)量和法規(guī)副總孟曉峰博士代表公司，應(yīng)邀參加在杭州組織舉辦的“2015中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展研討會”。
本次研討會邀請了國際上有名望的專家教授和注冊評審專家，浙江省藥監(jiān)局、海創(chuàng)園領(lǐng)導(dǎo)、和國內(nèi)50多個著名的醫(yī)藥公司的近200人參與此次研討會。會議就美國FDA注冊申報、仿制藥一致性評價和藥物開發(fā)過程中的QBD方案等內(nèi)容進行深入的研討和講演。另外，會議結(jié)合“國際化”和“制劑創(chuàng)新”等焦點內(nèi)容和核心課題，進行主題報告和圓桌討論。并由相關(guān)專家進行Q&A互動，會議形式多樣，討論熱烈。
人福普克作為國際化的先導(dǎo)企業(yè)，成功的打開了美國市場，收到來自各方的關(guān)注。此次，孟曉峰博士代表人福普克主持了半天會議，并發(fā)表主題講演，以普克的發(fā)展歷程為例介紹了對中國制藥企業(yè)國際化戰(zhàn)略的思考，人福普克出口的系列OTC的實物樣品也得到了廣泛的關(guān)注。在孟博士的主持下，其他嘉賓就美國仿制藥產(chǎn)品選擇中的法律元素、仿制藥申請的專利挑戰(zhàn)、如何進行成功的臨床研究、產(chǎn)品上市后的安全警戒等藥企國際化的各個流程進行了詳細的介紹和交流。
在Q&A環(huán)節(jié)，普克在美國合作上市的Mucinex 品牌的OTC軟膠囊感冒藥新產(chǎn)品的樣品，很受與會代表的歡迎。兩天的會議從形式到內(nèi)容方面得到了廣泛的好評，人福普克的國際化之路也再次得到了國內(nèi)制藥界的認可。
