2015年10月28日，人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司收到美國(guó)食品藥業(yè)監(jiān)督管理局（FDA）出具的現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告，報(bào)告索引號(hào)碼：3010163919.核查報(bào)告確認(rèn)，人福普克軟膠囊生產(chǎn)廠以零缺陷通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量核查（報(bào)告原文為:No FDA 483, Inspectional Obeservations, was issued.）。根據(jù)該核查報(bào)告，人福普克軟膠囊生產(chǎn)廠符合美國(guó)藥品CGMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證，成為湖北省第一家通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的制劑企業(yè)。
10月28日下午，湖北省委副書記，湖北省生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)張昌爾，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)李昌海，湖北省發(fā)改委副主任肖安民，湖北省衛(wèi)計(jì)委副主任張瑜，東湖開發(fā)區(qū)主任張文彤，東湖開發(fā)區(qū)常務(wù)副主任、生物辦主任但長(zhǎng)春等領(lǐng)導(dǎo)，專程到人福普克考察指導(dǎo)，熱烈祝賀我們以零缺陷通過(guò)FDA的CGMP認(rèn)證，對(duì)人福普克的生產(chǎn)質(zhì)量、產(chǎn)品研發(fā)和企業(yè)發(fā)展給予了高度評(píng)價(jià)。張昌爾書記希望人福醫(yī)藥集團(tuán)以此為契機(jī)，加快國(guó)際化步伐，并要求省直各有關(guān)部門對(duì)人福醫(yī)藥的國(guó)際化給予大力支持。同時(shí)，希望人福醫(yī)藥為提升全省的醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮表率和示范作用。
作為人福醫(yī)藥集團(tuán)國(guó)際化排頭兵，人福普克是全國(guó)首家出口美國(guó)的軟膠囊制劑的生產(chǎn)企業(yè)。自2012年12月進(jìn)入美國(guó)制劑市場(chǎng)，OTC產(chǎn)品已銷往美國(guó)沃爾瑪、CVS等各大主流商超，走進(jìn)美國(guó)人的日常生活。本次人福普克以零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證有利于進(jìn)一步擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，將對(duì)公司拓展美國(guó)制劑市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響。
